Thuốc Kryxana 200mg

Thành phần :

• Ribociclib : 200mg 

Dạng bào chế :

• Viên nén bao phim 

Công dụng - Chỉ định : 

Công dụng : 

•  Thuốc Kryxana 200mg là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng trong điều trị ung thư vú di căn (đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể). Nó làm chậm sự phát triển của tế bào ung thư và cuối cùng tiêu diệt chúng. Thuốc Kryxana điều trị các triệu chứng của ung thư vú như khối u ở vú, chảy máu từ núm vú hoặc thay đổi hình dạng của vú. 
• Chúng hoạt động bằng cách ngăn chặn các protein kinase 4 và 6 phụ thuộc cyclin, cho sự phát triển và phân chia của tế bào. Qua đó, làm chậm sự phát triển của tế bào ung thư và trì hoãn sự tiến triển của bệnh ung thư.

Chỉ định : 

• Thuốc Kryxana kết hợp với thuốc ức chế aromatase được chỉ định điều trị như liệu pháp ban đầu dựa trên điều trị nội tiết cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú tiến xa hoặc di căn, có thụ thể hormon (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người loại 2 (HER2) âm tính.

Cách dùng - Liều dùng : 

Cách dùng : 

• Dùng đường uống 

Liều dùng : 

• Ung Thư Vú giai đoạn đầu :  400 mg (hai viên), uống một lần duy nhất mỗi ngày. Uống theo chu kỳ 21 ngày liên tiếp sau đó nghỉ 7 ngày. 
• Ung Thư Vú tiến triển hoặc di căn : 600 mg (ba viên), uống một lần duy nhất mỗi ngày. Uống theo chu kỳ 21 ngày liên tiếp sau đó nghỉ 7 ngày. 

Chống chỉ định :

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc 
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với đậu phộng (lạc), đậu nành

Lưu ý khi sử dụng :

• Giảm bạch cầu trung tính
  Dựa trên mức độ nặng của giảm bạch cầu trung tính, điều trị bằng Kryxana có thể phải bị tạm ngưng, giảm liều hoặc ngừng điều trị như được mô tả trong Bảng 4 (xem phần Liều lượng và cách dùng và Tác dụng không mong muốn).
• Độc tính đối với gan mật
  Nên tiến hành xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Kryxana. Sau khi bắt đầu điều trị, cần theo dõi chức năng gan (xem phần Liều lượng và cách dùng và Tác dụng không mong muốn).
  Dựa trên mức độ nặng của sự tăng transaminase, có thể cần phải tạm ngưng liều, giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng Kryxana như mô tả trong Bảng 5 (xem phần Liều lượng và cách dùng và Tác dụng không mong muốn). Khuyến cáo đối với những bệnh nhân có AST/ALT tăng ≥ độ 3 lúc ban đầu chưa được thiết lập.
• Kéo dài khoảng QT
  Cần đánh giá điện tâm đồ trước khi bắt đầu điều trị. Chỉ nên bắt đầu điều trị bằng Kryxana ở những bệnh nhân có giá trị khoảng QTcF thấp hơn 450 mili giây. Nên lặp lại đo điện tâm đồ vào khoảng ngày thứ 14 của chu kỳ đầu tiên và vào lúc bắt đầu chu kỳ thứ hai, sau đó khi được chỉ định trên lâm sàng (xem phần Liều lượng và cách dùng và Tác dụng không mong muốn).
  Nên tiến hành theo dõi thích hợp các chất điện giải trong huyết thanh (bao gồm kali, calci, phospho và magnesi) trước khi bắt đầu điều trị, vào lúc bắt đầu 6 chu kỳ đầu tiên và sau đó khi được chỉ định trên lâm sàng. Bất kỳ sự bất thường nào nên được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị bằng Kryxana.
  Nên tránh dùng Kryxana ở những bệnh nhân đã có hoặc đang có nguy cơ đáng kể phát sinh khoảng QTc kéo dài, bao gồm những bệnh nhân có:
  • hội chứng QT kéo dài;
  • bệnh tim không được kiểm soát hoặc bệnh tim nghiêm trọng bao gồm nhồi máu cơ tim gần đây, suy tim sung huyết, đau thắt ngực không ổn định và loạn nhịp chậm;
  • bất thường về điện giải.
  Nên tránh dùng Kryxana với các thuốc đã biết kéo dài khoảng QTc và/hoặc ức chế mạnh CYP3A4 vì có thể dẫn đến kéo dài khoảng QTc có ý nghĩa lâm sàng (xem phần Liều lượng và cách dùng, Tương tác, Đặc tính dược lực học). Nếu không thể tránh được việc điều trị bằng thuốc ức chế mạnh CYP3A4, nên giảm liều xuống 400 mg một lần mỗi ngày (xem phần Liều lượng và cách dùng và Tương tác).
  Dựa trên sự kéo dài khoảng QT được quan sát thấy trong khi điều trị, có thể cần phải tạm ngưng liều, giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng Kryxana như mô tả trong Bảng 6 (xem phần Liều lượng và cách dùng, Tác dụng không mong muốn và Đặc tính dược động học).
• Cơ chất của CYP3A4
  Ribociclib là thuốc ức chế mạnh CYP3A4 ở liều 600 mg và thuốc ức chế trung bình CYP3A4 ở liều 400 mg. Vì vậy, ribociclib có thể tương tác với các thuốc được chuyển hóa qua CYP3A4, có thể dẫn đến tăng nồng độ cơ chất của CYP3A4 trong huyết thanh (xem phần Tương tác). Khuyến cáo nên thận trọng trong trường hợp dùng đồng thời với các cơ chất của CYP3A4 nhạy cảm có chỉ số điều trị hẹp và nên tham khảo tờ thông tin sản phẩm của thuốc khác để biết các khuyến cáo về việc dùng kết hợp với thuốc ức chế CYP3A4.
• Lecithin đậu nành
  Kryxana chứa lecithin đậu nành. Những bệnh nhân quá mẫn với đậu phộng (lạc) hoặc đậu nành không nên dùng Kryxana 

Bảo quản :  

• Bảo quán ở nhiệt độ phòng không quá 30 độ c