Thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Thành phần :

• Dapagliflozin : 10mg
• Metformin hydrochlorid : 1000mg

Dạng bào chế :

• Viên nén 

Công dụng - Chỉ định : 

Công dụng : 

• Dapagliflozin có tác dụng ức chế các chất vận chuyển nằm chủ yếu ở ống lượn gần của nephron là các chất natri-glucose 2 mà các chất này có tác dụng tạo điều kiện thuận lợi thúc đẩy tái hấp thu glucose ở thận khoảng 90% vì vậy Dapagliflozin ức chế chất này sẽ gây ức chế sự tái hấp thu glucose và glucose được bài tiết qua nước tiểu nhờ đó kiểm soát đường đường huyết và cân nặng cho bệnh nhân bị đái tháo đường tuýp 2.
• Metformin hydrochlorid có khả năng làm giảm đường huyết nhờ tác dụng làm giảm quá trình sản xuất glucose tại gan đồng thời giảm sự hấp thu glucose của ruột và làm tăng độ nhạy của insulin lên nhờ đó tăng sử dụng glucose ngoại biên. Metformin hydrochlorid gây ức chế các phức hợp ty thể loại 1 do đó giảm lượng đường máu và kiểm soát cho bệnh nhân bị đái tháo đường tuýp 2.

Chỉ định : 

• Ðược chỉ định như là liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 khi thích hợp điều trị với cả dapagliflozin và metformin:

• Ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin đơn trị liệu ở liều dung nạp tối đa.

• Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả insulin ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này.

• Ở bệnh nhân đã được điều trị phối hợp dapagliflozin và metformin dưới dạng viên riêng lẻ.

• Giới hạn sử dụng

  Không khuyến cáo dùng Xigduo ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc nhiễm toan ceton trên nền đái tháo đường.

Cách dùng - Liều dùng : 

Cách dùng : 

• Dùng đường uống  nguyên viên, không nhai, cắn, bé viên thuốc 

Liều dùng : 

• Có thể được điều chỉnh dựa vào khả năng dung nạp và hiệu quả của việc dùng thuốc cho bệnh nhân tuy nhiên liều hàng ngày của Xigduo XR 10mg/1000mg tối đa là 10mg dapagliflozin và 2000mg metfromin.
• Bệnh nhân suy thận nhẹ: không cần điều chỉnh liều dùng.
• Bệnh nhân suy gan, suy thận nặng, trẻ < 18 tuổi: không dùng Xigduo XR 10mg/1000mg.

Chống chỉ định :

• Bệnh nhân dị ứng, mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị nhiễm toan chuyển hóa cấp tính.
• Bệnh nhân bị suy thận nặng, suy gan.
• Bệnh nhân bị tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Bệnh nhân bị thay đổi chức năng thận cấp tính .
• Bệnh nhân bị bệnh cấp hay mạn tính có thể gây thiếu oxy mô.
• Bệnh nhân bị nghiện rượu, ngộ độc rượu cấp.

Lưu ý khi sử dụng :

• Thuốc có thể gây nhiễm toan lactic thậm chí tử vong ở bệnh nhân những trường hợp này có khởi phát nhẹ kèm theo các triệu chứng như đau bụng, đau cơ mệt mỏi, tăng buồn ngủ, suy hô hấp. Nếu bệnh nhân bị nhiễm toan nặng có thể gây hạ huyết áp, hạ thân nhiệt và làm chậm nhịp tim.
• Nếu nghi ngờ bệnh nhân bị nhiễm toan lactic do dùng Xigduo XR 10mg/1000mg thì bệnh nhân cần được tiến hành làm các biện pháp y tế tại bệnh viện và ngừng dùng thuốc
• Bệnh nhân và gia đình bệnh nhân nên được hướng dẫn về các dấu hiệu của nhiễm toan lactic và yêu bệnh nhân ngưng dùng thuốc ngay và dưa đến trung tâm y tế gần nhất.
• Để tránh yếu tố nguy cơ có thể xảy ra gây nhiễm toan lactic thì cần:
  • Đo độ lọc cầu thận cho bệnh nhân trước khi dùng Xigduo XR 10mg/1000mg.
  • Không dùng Xigduo XR 10mg/1000mg cho bệnh nhân có eGFR < 60ml/phút/1,73 m2.
  • Ngưng dùng Xigduo XR 10mg/1000mg vào thời điểm bệnh nhân chuẩn bị chụp cản quang iod khi bệnh nhân bị suy tim, nghiện rượu, suy gan.
  • Ngưng dùng Xigduo XR 10mg/1000mg khi bệnh nhân đang giảm lượng chất lỏng, thức ăn đi vào cơ thể.
  • Ngừng dùng Xigduo XR 10mg/1000mg cho bệnh nhân bị suy tim sung huyết cấp đột quỵ, nhiễm khuẩn huyết, nhồi máu cơ tim.
  • Bệnh nhân uống quá nhiều rượu.
  • Bệnh nhân bị suy gan tiến triển.
  • Bệnh nhân có bệnh về gan thì không nên dùng 
• Bệnh nhân trước khi dùng thuốc nên được đánh giá thể tích dịch cơ thể cũng như theo dõi các triệu chứng hạ huyết áp sau khi bắt đầu điều trị bằng Xigduo XR 10mg/1000mg.
• Không được dùng Xigduo XR 10mg/1000mg để điều trị đái tháo đường tuýp 1.
• Trước khi cho bệnh nhân dùng Xigduo XR 10mg/1000mg thì bệnh nhân nên được xem xét các yếu tố nguy cơ có thể khiến bệnh nhân tổn thương thận cấp.
• Nếu bệnh nhân bị tổn thương thận cấp thì cần ngưng dùng Xigduo XR 10mg/1000mg ngay và đưa đến bệnh viện.
• Trong quá trình dùng Xigduo XR 10mg/1000mg, bệnh nhân nên được kiểm tra về các dấu hiệu hay triệu chứng của nhiễm khuẩn đường tiết niệu và cho bệnh nhân điều trị kịp thời.
• Khi dùng Xigduo XR 10mg/1000mg kết hợp với insulin hay các thuốc kích thích tiết insulin thì nên dùng insulin hay các thuốc kích thích tiết insulin liều thấp để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
• Bệnh nhân khi dùng thuốc nên được xét nghiệm các thông số huyết học định kỳ hàng năm vì Xigduo XR 10mg/1000mg có thể gây hạ nồng độ vitamin B12.
• Bệnh nhân có tiền sử hay có khả năng tiến triển nhiễm nấm sinh dục nên thận trọng khi dùng Xigduo XR 10mg/1000mg vì Xigduo XR 10mg/1000mg làm tăng nguy cơ nhiễm nấm.
• Xem xét lợi ích và rủi ro khi dùng Xigduo XR 10mg/1000mg cho bệnh nhân bị ung thư bàng quang hoạt tính.
• Không dùng Xigduo XR 10mg/1000mg cho bệnh nhân rối loạn dung nạp galactose, kém hấp thu glucose-galactose, thiếu lapp lactase.

Bảo quản :  

• Bảo quán ở nhiệt độ phòng không quá 30 độ c