Thuốc điều trị động kinh Depakine 200mg/ml

Thành phần :

Natri valproat 200 mg.

Thành phần tá dược: urê, dung dịch natri hydroxid 30%, nước cất.

1 ml dung dịch thuốc có chứa 200 mg natri valproat.

Dạng bào chế : 

Dung dịch uống 

Công dụng - Chỉ định : 

THUỐC CHỐNG ĐỘNG KINH

Thuốc này được chỉ định để điều trị các thể động kinh khác nhau.

Cách dùng - Liều dùng : 

Liều dùng

Liều khởi đầu thông thường là 10 - 15 mg/kg thể trọng, sau đó có thể tăng từ từ đến liều tối ưu trong vòng 1 - 2 tuần.

Liều dùng trung bình hàng ngày:

• Trẻ sơ sinh và trẻ em: 30 mg/kg thể trọng (dùng dạng siro, dung dịch thuốc uống hoặc dạng hạt phóng thích kéo dài là tốt nhất).
• Thiếu niên và người lớn: từ 20-30 mg/kg thể trọng (dùng dạng viên nén hoặc viên nén phóng thích kéo dài hoặc dạng hạt phóng thích kéo dài là tốt nhất).

Liều tối đa hàng ngày :

• Người lớn: 2500 mg/ngày.
• Trẻ em trên 20 kg: 35 mg/kg/ngày.
• Trẻ em dưới 20 kg: trường hợp nặng có thể tăng liều nhưng chỉ ở những bệnh nhân có thể theo dõi được nồng độ huyết tương của valproat. Khi dùng liều trên 40 mg/kg/ngày cần theo dõi thông số về huyết học và hóa sinh lâm sàng. 
• Người cao tuổi: liều dùng phải được xác định dựa vào việc kiểm soát các cơn động kinh. 
• Bé gái, trẻ vị thành niên nữ, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và phụ nữ có thai: Depakine cần được khởi đầu điều trị và giám sát chặt chẽ bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị động kinh. Chỉ nên sử dụng thuốc này khi các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc, Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú). Cân bằng lợi ích - nguy cơ của thuốc nên được đánh giá cẩn thận trong mỗi lần thăm khám định kỳ cho bệnh nhân. Kê đơn thuốc cụ thể bằng số mili gam (mg) không ghi số mili lít (ml) vì xy-lanh có vạch phân liều mili gram (mg) để lấy thuốc uống. Nếu đơn thuốc được ghi theo mili lít (ml), hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ. Tốt nhất nên kê đơn valproat dưới dạng đơn trị liệu và với liều điều trị thấp nhất có hiệu quả.

Khởi đầu điều trị:

Nếu bệnh nhân đã và đang điều trị trước đây với các thuốc chống động kinh khác, bắt đầu từ từ với natri valproat cho đến khi đạt được liều tối ưu trong khoảng 2 tuần và sau đó có thể giảm liều các thuốc chống động kinh kia tùy thuộc vào hiệu quả điều trị kiểm soát cơn động kinh.

Nếu bệnh nhân chữa dùng thuốc chống động kinh nào khác, tốt nhất là tăng liều dùng kiểu bậc thang cứ mỗi 2-3 ngày cho đến khi đạt được liều tối ưu trong khoảng 1 tuần.

Khi cần, có thể điều trị phối hợp natri valproat với thuốc chống động kinh khác nhưng phải bắt đầu từ từ.

Cách dùng và đường dùng

Đường uống.

Uống dung dịch thuốc pha loãng với một ít nước uống không có gas.

Chai dung dịch thuốc có sẵn xy-lanh (có pít-tông màu hoa cà) dùng để lấy thuốc uống. Chỉ lấy thuốc uống bằng xy-lanh có sẵn trong hộp.

Các vạch khắc trên xy-lanh chỉ liều bằng mg (mỗi vạch tương ứng với liều 25 mg, trong phạm vi phân liều từ 50 mg - 400 mg).

Liều dùng của thuốc được lấy bằng cách dùng xy-lanh: kéo pít-tông lên cho đến khi vạch tương ứng liều bằng mg đã chỉ định chạm đến đỉnh của ống xy-lanh. 

Luôn rửa sạch xy-lanh sau khi dùng.

Để mở chai, nhấn nắp xuống và xoay (loại nắp này an toàn đối với trẻ em). Đậy chặt nắp chai ngay sau mỗi lần lấy thuốc.

1/ nhấn nắp xuống.

2/ cùng lúc đó xoay nắp.

Cách sử dụng xy-lanh có khắc vạch chia liều:

1) Hút đầy. 

2) Điều chỉnh liều. 

3) Bơm ra.

Cách chia liều trong ngày

Tuyệt đối tuân theo chỉ định của bác sĩ. 

Dùng thuốc tốt nhất là giữa bữa ăn, thông thường: 

Chia liều dùng làm 2 lần đối với bệnh nhân dưới 1 tuổi.

Chia liều dùng làm 3 lần đối với bệnh nhân trên 1 tuổi. 

Thời gian điều trị

Tuyệt đối tuân theo liều dùng và thời gian điều trị được chỉ định cho bạn, đặc biệt là không được ngưng điều trị khi không có ý kiến của bác sĩ. 

Trong trường hợp quên uống một hoặc nhiều liều: 

Nếu bạn phát hiện đã quên uống một liều sau giờ uống đã quy định một thời gian ngắn, hãy uống liều lượng này như bình thường. 

Nếu bạn phát hiện đã quên uống một liều trước lần phải uống liều kế tiếp chỉ một thời gian ngắn, không được uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. 

Nếu bạn quên uống nhiều liễu liên tiếp, hãy liên hệ ngay với bác sĩ điều trị của bạn. 

Trong trường hợp ngưng dùng Depakine 200 mg/ml dung dịch thuốc uống 

Không được ngưng điều trị thuốc mà không hỏi ý kiến của bác sĩ. Việc ngưng dùng thuốc Depakine 200 mg/ml dung dịch thuốc uống phải được thực hiện từ từ. Hậu quả của việc ngưng điều trị đột ngột hoặc trước khi bác sĩ chỉ định ngưng, là có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các cơn động kinh.

Chống chỉ định : 

• Tiền sử quá mẫn với natri valproat hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc. Bệnh gan tiến triển.
• Tiền sử cá nhân hay gia đình có bệnh gan nặng, nhất là khi liên quan đến thuốc.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Bệnh nhân đã biết có rối loạn chu trình chuyển hóa urê.
• Bệnh nhân đã biết có rối loạn ty thể do đột biến gen trong nhân tế bào mã hóa cho enzym polymerase của ti thể γ (POLG). Trẻ em dưới 2 tuổi nghi ngờ có liên quan đến rối loạn POLG. (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc)
• Sử dụng chung với co St. John. (xem phần Tương tác thuốc)
• NẾU CÓ NGHI NGỜ, PHẢI HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ HAY DƯỢC SĨ CỦA BẠN. 

Lưu ý khi sử dụng :

Không được dùng Depakine ở bé gái, trẻ vị thành niên nữ, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và phụ nữ có thai trừ khi các biện pháp điều trị thay thế khác không hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được thuốc điều trị thay thế, bởi vì thuốc này có nhiều khả năng gây quái thai và nguy cơ gây rối loạn phát triển ở trẻ từng phơi nhiễm với valproat từ trong bụng mẹ. Bác sĩ điều trị phải tái đánh giá cẩn thận lợi ích và nguy cơ của thuốc trong mỗi lần thăm khám định kỳ cho các bệnh nhân, khi bệnh nhân trẻ em nữ đến tuổi dậy thì, và tái đánh giá liền ngay khi người phụ nữ trong độ tuổi sinh sản được điều trị bằng Depakine có kế hoạch mang thai hoặc vừa có thai.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản bắt buộc phải sử dụng biện pháp tránh thai có hiệu quả trong suốt thời gian điều trị. Bác sĩ cần thông báo cho bệnh nhân các nguy cơ liên quan đến việc sử dụng Depakine trong lúc có thai (xem phần Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú)

Bảo quản :  

Nơi thoáng mát, khô ráo