Bộ thu nhận huyết tương giàu tiểu cầu Biothérapie Pure-PRP Kit

1. Thành phần

Biothérapie Pure-PRP Kit là bộ dụng cụ y tế dùng một lần, được thiết kế để thu nhận, phân tách và hoạt hóa huyết tương giàu tiểu cầu (Platelet-Rich Plasma – PRP) từ máu ngoại vi.

Bộ sản phẩm bao gồm:

Đặc điểm kỹ thuật:

• Bộ dụng cụ được thiết kế cho quy trình xử lý thể tích máu 10–11 mL mỗi lần phân tách PRP.

• Không bao gồm chất chống đông.

• Sử dụng hệ gel phân tách phù hợp với kỹ thuật ly tâm đẳng tỉ trọng.

• Hiệu suất thu hồi tiểu cầu theo tài liệu nhà sản xuất: ≥70%/ống.

2. Công dụng – Chỉ định

Công dụng

Biothérapie Pure-PRP Kit được sử dụng để thu nhận và hoạt hóa huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) từ máu ngoại vi.

Sản phẩm hỗ trợ quy trình tách PRP bằng phương pháp ly tâm, giúp thu nhận phần huyết tương giàu tiểu cầu để sử dụng trong các thủ thuật y tế phù hợp.

Chỉ định sử dụng

• Thu nhận huyết tương giàu tiểu cầu từ máu ngoại vi.

• Phân tách và hoạt hóa PRP phục vụ các mục đích y tế theo chỉ định chuyên môn.

• Sử dụng trong các cơ sở y tế có nhân viên được đào tạo về kỹ thuật thu nhận và sử dụng PRP.

Lưu ý: Sản phẩm là bộ dụng cụ thu nhận và hoạt hóa PRP, không phải thuốc. Việc chỉ định sử dụng PRP cho từng tình trạng bệnh lý cần được bác sĩ đánh giá và quyết định.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng

Biothérapie Pure-PRP Kit chỉ được sử dụng bởi nhân viên y tế đã được đào tạo chuyên môn, trong điều kiện cơ sở y tế đáp ứng yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn.

Quy trình sử dụng gồm các giai đoạn chính:

Bước 1: Chuẩn bị và thu máu

Kiểm tra tình trạng nguyên vẹn, vô trùng của các thành phần trước khi sử dụng. Tiến hành thu máu ngoại vi bằng dụng cụ chuyên dụng theo quy trình của nhà sản xuất.

Bước 2: Phân tách huyết tương giàu tiểu cầu

Chuyển máu vào hai ống phân tách Biothérapie Pure-PRP và tiến hành ly tâm theo thông số kỹ thuật:

• Tốc độ ly tâm: 1.500 g

• Thời gian ly tâm: 10 phút

Bước 3: Thu nhận PRP

• Sau ly tâm, sử dụng bơm tiêm đầu xoắn và kim dài để thu nhận phần huyết tương theo hướng dẫn kỹ thuật, tạo hỗn hợp PRP chưa hoạt hóa.

Bước 4: Hoạt hóa và lọc PRP

• Sử dụng màng lọc, ống nối ba chạc và bơm tiêm theo đúng trình tự trong hướng dẫn của nhà sản xuất để hoạt hóa PRP.

Cảnh báo an toàn

Không sử dụng sản phẩm trong các trường hợp chống chỉ định được nêu trong hướng dẫn của nhà sản xuất, bao gồm:

• Rối loạn đông máu bẩm sinh hoặc mắc phải nghiêm trọng, hoặc đang sử dụng thuốc chống đông mà không thể tạm ngừng theo chỉ định bác sĩ.

• Đang hóa trị, xạ trị hoặc suy giảm miễn dịch nặng.

• Bệnh lý toàn thân nghiêm trọng chưa được kiểm soát.

• Nhiễm trùng cấp tính hoặc mạn tính tại vị trí dự kiến tiêm PRP.

• Tiền sử quá mẫn với thành phần có thể tiếp xúc trong quá trình sử dụng.

• Phụ nữ mang thai, cho con bú khi chưa có đủ bằng chứng an toàn.

• Trẻ dưới 18 tuổi, trừ trường hợp có chỉ định cụ thể của bác sĩ chuyên khoa và được theo dõi chặt chẽ.

Không khuyến cáo sử dụng PRP thu nhận từ máu của người mắc các bệnh truyền nhiễm qua đường máu, bao gồm HIV, viêm gan B và viêm gan C.

Sản phẩm chỉ sử dụng một lần. Không tái sử dụng, tái tiệt trùng hoặc xử lý lại.

4. Bảo quản

Điều kiện bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ phòng 15–27°C.

• Tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

• Tránh va đập mạnh.