Dung dịch tiêm truyền Vinphacine 500mg/2ml

Thành phần :

•  Amikacin  (dưới dạng amikacin sulfat) : 500mg.

Dạng bào chế : 

• Dungn dịch tiêm 

Công dụng - Chỉ định : 

• Điều trị nhiễm khuẩn gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với amikacin.
• Điều trị các nhiễm trùng do tụ cầu, amikacin nên được giới hạn sử dụng ở hàng thứ hai, và nên giới hạn trong các nhiễm khuẩn nặng gây ra bởi chủng nhạy cảm của Staphylococcus không đáp ứng/ dị ứng với kháng sinh khác.
• Điều trị cho trẻ sơ sinh bị nhiễm khuẩn huyết không đáp ứng với các aminoglycosid khác.
• Trong nhiễm khuẩn nặng nhất định có thể kết hợp với một loại penicillin trong nhiễm trùng gây ra bởi vi khuẩn Gram dương (Streptococcus hoặc phế cầu) nhưng phải được dùng riêng biệt.
• Điều trị nhiễm khuẩn ở đường hô hấp, hệ thống thần kinh trung ương, xương và khớp, da và cấu trúc da, nhiễm khuẩn sau phẫu thuật, các cơ quan trong ổ bụng và nhiễm khuẩn đường tiết niệu gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm.

Cách dùng - Liều dùng : 

Cách dùng : 

• Có thể dùng đường tiêm bắp hoặc tiêm truyền tĩnh mạch.

• Đường tiêm bắp được sử dụng ở hầu hết các bệnh nhiễm trùng, truyền tĩnh mạch trong các nhiễm khuẩn đe dọa tính mạng.

• Khi tiêm truyền tĩnh mạch có thể pha với Glucose 5% hoặc Natri clorid 0,9%. 

• Sau khi pha loãng sử dụng càng sớm càng tốt hoặc bảo quản dung dịch sau pha loãng ở 2 - 8 độ C trong thời gian không quá 12 giờ.

Liều dùng : 

Điều trị trong 1-2 ngày với nhiễm trùng không biến chứng do vi khuẩn nhạy cảm ở liều lượng khuyến cáo. Nếu sau 3-5 ngày mà tình trạng bệnh không cải thiện cần đánh giá lại và xem xét điều trị thay thế.

Người lớn và trẻ em: Liều khuyến cáo của amikacin thường là 15 mg/kg/ngày, chia thành 2 - 3 liều.

Trẻ sơ sinh và trẻ sinh thiếu tháng có chức năng thận bình thường:

• Khởi đầu với 10 mg/kg, sau đó là 7,5 mg/kg mỗi 12 giờ. Tổng liều tối đa < 15 mg/kg/ngày.
• Chưa có dữ liệu an toàn khi sử dụng cho trẻ đẻ non.

Người già: Cần kiểm tra chức năng thận và hiệu chỉnh liều thích hợp.

Người suy thận:

• Cần phải điều chỉnh liều hay khoảng cách giữa các liều. 
• Công thức tính khoảng thời gian giữa các liều: Khoảng thời gian giữa các liều (giờ) = Nồng độ creatinin huyết tương (mmol/L) x 101,8 
• Trong quá trình điều trị cần đánh giá thường xuyên nồng độ creatinin huyết tương để làm cơ sở điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Liều amikacin cần phải giảm nếu sử dụng amikacin trong một khoảng thời gian cố định, nên sử dụng với khoảng cách liều là 12 giờ. 

Nên xác định nồng độ thuốc trong huyết tương hoặc creatinin huyết tương và Độ thanh thải creatinin để xác định liều lượng.

• Liều ban đầu: giảm còn một nửa là 7,5 mg/kg.
• Liều duy trì với khoảng cách giữa các liều là 12 giờ được tính theo mức độ giảm độ thanh thải creatinin của người bệnh

Chống chỉ định : 

• Quá mẫn với các aminoglycosid, bệnh nhược cơ...

Lưu ý khi sử dụng :

• Phải dùng amikacin thận trọng, đặc biệt đối với người cao tuổi và trẻ nhỏ, vì có nguy cơ cao độc cho tai và cho thận. Phải giám sát chức năng thính giác và chức năng thận. Tránh dùng thuốc kéo dài hoặc lặp lại. Cần phải tránh dùng đồng thời hoặc nối tiếp với các thuốc khác có độc tính cho thính giác hoặc thận (cả dùng toàn thân và tại chỗ).

• Nhất thiết phải định lượng nồng độ thuốc trong huyết thanh khi dùng cho người bị tổn thương thận.

• Khi người bệnh uống nhiều nước và có chức năng thận bình thường, thì ít nguy cơ nhiễm độc thân, nếu không vượt quá liều khuyến cáo.

• Việc kiểm tra chức năng thận trong quá trình điều trị bằng aminoglycosid ở người bệnh cao tuổi có sự giảm chức năng thận là đặc biệt quan trọng.

• Phải dùng thận trọng amikacin với các người bệnh rối loạn hoạt động cơ, như nhược cơ hoặc Parkinson, vì thuốc này làm yếu cơ trầm trọng, do tác dụng kiểu cura của thuốc lên liên kết thần kinh cơ.

• Giống các kháng sinh khác, dùng amikacin có thể gây tăng sinh các vi sinh vật không nhạy cảm. Nếu xuất hiện điều đó phải tiến hành điều trị thích hợp.

Bảo quản :  

• Bảo quán ở nhiệt độ phòng không quá 30 độ c